煥發藥劑的完成度非常高，我也有自信在臨床試驗不會有太大的問題，那么這個藥品的研發人員署名自然只能是我，招聘來的實驗員的確更多的是打打下手，處理臨床試驗階段的瑣事的。這種崗位，吸引力太小了。

    實際上如果我是在最初研發的時候招研究員，恐怕會非常好招，合作研發和處理項目瑣事是完全不同的概念，但現在我連專利申請、藥理論文這類的東西都完成了，只剩下不太可能提升名聲的臨床試驗階段，基本上別指望能招到什么大拿了。

    好在本來也就沒有那么高的指望，斯圖爾特在這方面很專業，他非常明確的把目標放在了各大高校生上。

    真正優秀的學生即使研發經驗不足，但擔任臨床試驗研究員卻基本足夠了。他們現在也不急著功成名就，對參與的項目本身更看重，而不是看重在項目中能得到多少名利。如果有那種能名利雙收又能學到東西的項目，恐怕也輪不到他們來插手，外頭不知道多少人等著呢。

    而我們找一些有潛力的畢業生做研究員，只要我這里稍微帶一帶，讓他們的實際cao作能力提升上去，就基本上能直接用了。甚至如果培養的好，將來也不是不能成為實驗室的頂梁柱，這算是為以后公司培養人才，增加底蘊，可謂是一舉兩得。

    只是即使是降低了要求選擇畢業生，沒有名氣還不完善、地理位置又比較偏的實驗室也很難招到適合的人。所以忙了許多天，才總算是挑出來三位合格人選。

    至于實驗室其他還缺的行政人員，則由斯圖爾特全權負責。

    以后實驗室的行政工作包括后續的公司框架搭建和后續流程復雜的審核工作，也都屬于斯圖爾特的職責范圍，到底要招多少職能性員工，他這種職業經理人必定心里有數，我這種菜鳥不插手才是真正的幫忙。

    總之，之后我的工作基本上就是處理煥發的臨床試驗了。

    別以為這很輕松，實際上，藥物研發高昂的投資有一大半都花費在了這一階段。

    藥物研發的流程規則是很嚴厲的，在臨場前試驗結束之后，要向fda提請一份ind，之后才能開始進行藥物的臨床實驗。準備申請材料遞交申請這一步，我已經完成了，也就是最初的工作基本上不用再cao心。

    一般來說，從臨床前試驗到提出ind申請，這個階段一般要三年左右的時間，我實際cao作時花費的時間要比這個還多，畢竟煥發藥劑涉及到的是基因層面的東西，如果不仔細，誰也不知道會發生什么事情。

    但這部分工作有一些是在其他世界完成的，因此在現世世界里花費的時間加起來頂多一年半。這個時間太少了，規則上倒也沒有嚴格規定時間，但太短的時間容易讓fda駁回我的申請。所以這次的申請我是用了一些小手段的，托尼和之前打工的泰坦之力公司負責人貝肖普先生，都幫了不少忙。想必很快就會有好消息傳來。

    但別以為麻煩的事情就結束了，實際上，后頭還有更耗費精力時間金錢的事情。

    臨床試驗一般分為三期，并且每一期都需要提交大量的報告，獲得fda準許之后，才能進行下一階段的實驗。如果這其中某個環節出錯了，不好意思，所有投入將被打回原形，一切從頭再來，甚至哪怕是從頭再來有了改進，審查機制也只會更加嚴格。

    第一期的臨床實驗大致上需要一年時間，由20至80例正常健康志愿者參加。這部分實驗研究的是藥物的安全性方面，包括安全劑量范圍等等。只有本階段確定了藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄、以及藥物的作用持續時間等項目，才能進行下一期。

    臨床試驗第二期所需要的志愿者更多，大致100到300，他們需要參與一些控制研究，以評估藥物的療效以及與其他體內的物質的相融排斥性，整個過程大概需要2年的時間。

    最后一期可能要持續3年，通常需要診所和醫院1000到3000名患者參與。這個階段麻煩的倒不再是藥物研發本身的問題了，相反，與其他醫院的合作以及與數量不菲的用藥醫生溝通才是重點。而涉及到人的工作，基本上沒有不麻煩的。

    如果臨床試驗非常成功，并不是藥物就能進入生產階段了。后續實驗室還要分析所有的實驗數據，只有數據能夠成功證明藥物的安全性和有效性，之后才可以向fda提出新藥申請。

    新藥申請必須包括實驗過程中所掌握的一切相關科學信息，這個數據量和內容將是非常龐大的，審核過程自然需要耗費大量時間。也因此，fda規定的新藥申請審核時間是六個月?？稍趯嶋Hcao作中，即使時間已經寬限至六個月，fda每次審核項目時都會超過了這個期限，通常一年還算快的，兩年也很常見。

    以煥發的設計理念和合成復雜程度，我只能暗暗祈禱，將來這個審核時間別耗費上三四年就成。

    審核通過之后，這種新藥才能被醫生用于處方，才能真正批量生產。

    但后續并不是就這樣結束了，我們還必須繼續向fda提交階段性報告，包括所有的不良反應和質量控制記錄等等。甚至fda如果在后續的報告中發現一些疑問，會要求做進一步的研究，以評價藥物的長期療效。

    如果不是對煥發信心十足，我相信即使富豪如托尼和哈羅德，也不會大手筆注資。他們是我的朋友，幫忙并沒有什么問題，可他們同樣也是商人，盈利才是最終目的。