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話后,也做了些努力,八七年的華國經濟雖然穩步發展,但這么大一個國家,要用錢的地方實在太多了,比起生物科學,國家更愿意在看得見的軍工方面投入資金。田湘軍幾乎發動了自己所有的人脈,一遍遍向領導們解釋人類基因組計劃的重要性,終于在上個月月底,中央有人松口了。但是今年的國家科研預算已經分配完畢了,華國將在今后幾年將人類基因組計劃的科研工作提上議程。“會!”李錚幾乎沒有猶豫,就直接開口道。在他離開美國前,以沃森為首的生物學家們已經基本說服了美國議會,只要實驗室籌建完畢,人類基因組計劃就會宣布正式展開。“我知道了?!碧锢巷@得有些低落。這一世,因為李錚的插手以及抗癌靶向藥的提前面世,讓世界人民真正感受到了基因中潛藏著的巨大力量。比起前世各國陸續開展的人類基因組計劃,這一次的人類基因組計劃呈現出一種遍地開花的局面。意大利、英國、美國、德國、法國,紛紛開展立項,并有聯合的趨勢,這使得被排除在體系之外的華國科學家更加焦躁起來。等到美國宣布hgp正式啟動,各國資源整合紛紛加入的時候,這才是華國生物學圈子最難熬的時候。只是對此,李錚是無能為力的。項目合作必須是平等交換的,現在的華國沒有一絲人類基因研究的基礎,更沒有雄厚的資金贊助,各國政府是不會同意華國參與到這項計劃中來。李錚現在能做的是,讓以自己為首的華國科學家參與到項目中去,在這項由世界各大國組成的項目組中開一個口子,讓以后華國有能力參與的時候不再如上輩子那樣艱難。☆、第一百八十章“推動厄洛替尼在國內的上市?”在場都是國內生物學圈子里數一數二的人物,聽到李錚的話,都不由面面相覷。“沒錯,厄洛替尼作為第一款抗癌靶向藥,對人類藥物史和市場來說,都是意義重大。fda已經明確表示會加快藥物審批流程,我希望國內也能跟上?!?/br>改變華國的新藥審批制度,加快華國藥物市場與國際市場的對接,這也是李錚放棄香江優渥的實驗環境,回到華國最重要的原因之一。而厄洛替尼,就將成為他撬動新藥審批這塊頑石的基點。李錚上一世的時候,華國的新藥審批制度儼然已經成了華國生物制藥發展的極大桎梏。譬如cfda還是sfda的時候,藥品注冊司作為sfda的重點部門,可謂是重權在握。華國sfda對已在藥典上的藥品進行新藥注冊不需要臨床實驗,批準時間一般在1年到18個月之間,而美國fda對于真正新藥的批準時間,則可能持續6-8年。這樣看起來,好似華國的新藥審批制度大大促進了新藥的研發,有利于科研成果盡快向生產力轉變。然而,真的是這樣嗎?李錚看過一個數據,2004年華國sfda受理新藥報批10009件,而同期美國fda受理新藥報批148件。巨大的數據差異,讓華國生物制藥界一時間成為一個笑話。報批的所謂新藥中,國內批準的一類新藥不超過20個,其余的全是仿制藥,劑改的藥物搖身一變,就成了所謂的新藥,在華國老百姓面前招搖過市,也因此,華國應運而生許多藥物研究所。它們本身沒有多少研究實力,每天的工作就是找資料,搞申報、拿批文,然后利用國家對新藥的優惠政策去謀取暴利。這種市場現象,在大大破壞國內新藥研發市場生態,打擊研究人員積極性的同時,使得真正新藥被混雜在這樣濫竽充數的藥物中,久久不能面世。在空白的紙上畫畫遠比在已經被涂得一塌糊涂的畫紙上畫畫簡單得多,現在的華國新藥審批流程還沒有完全固化下來,大多華國生物人埋頭于實驗室,將目光放在藥物研發上面,對于他們來說,完成研發就相當于完成任務了。“這……你可以向相關部門提出申請嘛,批下來應該不難的?!碧锢侠硭斎坏卣f道。他看過李錚的臨床數據,十分詳盡,在他看來,這問題應該不大。“問題確實不大,在兩天前,我已經收到藥物進入報批流程的統治?!?/br>眾人愣了一下,隨即反應過來,以李錚現在的名望,出現這樣的事確實不奇怪。“這不是很好嘛,我看過你的臨床數據,很詳盡,沒什么問題的。救命藥,就要特事特辦!”田老充滿著樂觀主義思想。倒是一向來以沖動形象示人的楊老,眉頭緊蹙一直沒有松開。“李錚啊,你有沒有讓人打招呼?!睏罾贤蝗婚_口道。李錚挑了挑眉,也不遮掩,“是的,我在提交新藥審批的時候,就托人幫忙疏通了?!?/br>眾人聞言,面上露出幾分糾結的神色,但最終,大多數人的意見正如剛剛田老所說,救命藥,特事特辦,也不算是什么破壞規矩的大事。由此,眾人的藥物審批制度觀念可見一斑。這可是當前華國生物學圈里最頂尖的一批人物啊。李錚也不跟他們繞圈子,“諸位前輩,你們不覺得有什么不對嗎?沃森、伯格,吉爾伯特都是諾貝爾獎獲得者,世界級頂尖的生物學家,有他們三人作保,fda給出的加速審批時間是1-3年。這三年時間,fda要做的就是藥物臨床審批?!?/br>“而我們華國,卻連臨床審批的規范都沒有,從長期看來,對生物制藥人來說,這并不是個好現象?!碧摎q二十一的李錚,面上滿是鄭重的神色。藥物審批?趙德培的神情有些微妙,這可不僅僅是科學層面上的事情了。不過他不得不承認,李錚說的確實有道理。比起這些埋頭于實驗室的老一輩生物人,趙德培最為華清校長,和官場還是有一定接觸的,現在的藥物注冊司,從事一線藥物審批的人員不過幾十個,最高學歷也不過是大學,要求藥物臨床什么的,也太為難他們了。不過李錚說得對,想要國內藥物市場真正規范起來,和國際市場接軌,建立起完善的臨床試驗規范是必不可少的。只有完善的臨床試驗規范,才能保障藥物準入機制的科學性,才能促進國內藥物研發市場的健康平穩發展,同時也為國外藥物順利進入華國市場提供制度保證。但是,有道理歸有道理,但這畢竟不僅僅是科學層面上的事情,做起來難度可不小啊。在場眾人也聽出了李錚的言外之意,“怎么,李錚啊,你對新藥審批這一塊有興趣?”楊老面帶笑意,楊老本身是國家藥物